[Stand: Januar 2021
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Studie
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Fragestellung
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Patienten
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Standort
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Ansprechpartner/
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i.v.-Thrombolyse + mechanische |
Patienten mit |
Uniklinik Frankfurt |
Uniklinik Frankfurt: natalia.kurka@kgu.de |
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Antidottherapie mit Andexanet alpha bei Antikoagulantien-assoziierter ICB |
NOAK-assoziierte ICB |
Universitätsklinikum Frankfurt Klinikum Höchst |
Dr. Natalia Kurka (Uniklinik Frankfurt) Dr. Ferdinand Bohmann (Uniklinik Frankfurt) bohmann@med.uni-frankfurt.de Prof. Thorsten Steiner Jana.Zarzitzky@KlinikumFrankfurt.de 069 3106-2992 |
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investigator-initiated trial |
Prospektive Beobachtungsstudie zur Entwicklung eines Prognosescores |
Alle nicht traumatische ICBs und SABs |
koordinierendes Zentrum: |
Dr. Sarah Reitz (Neurologie, Universitätsklinimum Frankfurt)
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QUAVIS-STROKE
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Qualitätsverbesserung und Steigerung der Mitarbeiterzufriedenheit in der Pfle- ge durch Autonomie in der Vitalparametersteuerung bei Schlaganfallpatienten auf der Stroke Unit – QUAVIS-STROKE im Rahmen des QASC Europe-Projekts |
15 Kliniken des regionalen Schlaganfallnetzwerks INVN Rhein-Main |
koordinierendes Zentrum: alle Kliniken im INVN |
Prof. Dr. Waltraud Pfeilschifter
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investigator-initiated trial |
Prospektive randomisierte open-label-Studie von ASS + RR-Senkung < 120/80 vs. Standardtherapie für Patienten mit unrupturierten intrakraniellen Aneurysmen |
Patienten mit unrupturierten intraduralen Aneurysmen, welche primär nicht prophylaktisch operativ oder endovaskulär versorgt werden und bislang kein ASS einnehmen |
Uniklinik Frankfurt (koordinierendes Zentrum: Universitätsmedizin Mannheim NCh) |
Prof. Dr. Helmuth Steinmetz (NL) PD Dr. Jürgen Konczalla (NCh) |
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Colchicin zur vaskulären Antiinflammation als Sekundärprophylaxe |
Nicht-kardioembolischer Hirninfarkt |
Uniklinik Frankfurt |
Prof. Dr. Waltraud Pfeilschifter (NL) |
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TAFI-Inhibitor DS-1040 in der Akutphase des Hirninfarkts
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Patienten mit max. mittelschwerem Hirninfarkt (ASPECTS >/= 6 ) und Fehlen von Thrombolyse-Kontraindikationen innerhalb von 4,5 – 12 h nach Hirninfarkt |
Uniklinik Frankfurt |
Prof. Dr. Waltraud Pfeilschifter (NL) |
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Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich früher vs. späterer |
Patienten mit einem kardioembolischen Hirninfarkt und nachgewiesenem Vorhofflimmern | Uniklinik Frankfurt |
Prof. Dr. Waltraud Pfeilschifter (NL) |
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investigator-initiated trial
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Dekompressive Kraniektomie vs. best medical treatment innerhalb von 72 h bei spontaner loco-typico Hirnblutung, randomisiert
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Uniklinik Frankfurt |
Prof. Dr. Christian Senft (NCh) |
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German Stroke Registry (GSR)
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Akademische Registerstudie zur Thrombektomie |
Wissenschaftliche prospektive Registerstudie zur Akquisition von real life-Daten zur endovaskulären Schlaganfalltherapie |
Uniklinik Frankfurt Klinikum Hanau Sana Klinikum Offenbach |
Uniklinik Frankfurt: w.pfeilschifter@med.uni-frankfurt.de Klinikum Hanau: Sana Offenbach: |
| RASUNOA-PRIME | Prospektive Registerstudie zu Akuttherapie und Antikoagulationsschemata bei ischämischem Hirninfarkt oder Hirnblutung unter VHF |
Schlaganfall-Patienten mit bekanntem oder erstdiagnostiziertem VHF, Aufnahme < 24 h nach Symptombeginn |
Uniklinik Frankfurt Klinikum Hoechst (koordinierendes Zentrum: |
Prof. Dr. Waltraud Pfeilschifter (NL) Prof. Thorsten Steiner Jana.Zarzitzky@KlinikumFrankfurt.de 069 3106-2992 |
| PRODAST |
Prospektive Registerstudie zu Antikoagulationsschemata bei ischämischem Hirninfarkt oder TIA unter VHF |
Schlaganfall- und TIA-Patienten mit bekanntem oder erstdiagnostiziertem VHF, Einschluss < 7 Tage nach Diagnosestellung |
Uniklinik Frankfurt Hochtaunus Kliniken Bad Homburg Klinikum Höchst (koordinierendes Zentrum: |
Prof. Dr. Waltraud Pfeilschifter (NL) Dr. Andreas Dietz Prof. Thorsten Steiner Jana.Zarzitzky@KlinikumFrankfurt.de 069 3106-2992 |
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investigator-initiated trial
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Prospektive Evaluation der Wirksamkeit von Schlaganfall-Simulationstraining an 7 universitären Neurozentren
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Akutbehandlung aller Patienten, die per Rettungsdienst mit einem akuten Schlaganfall eingeliefert werden und IVT und/oder EVT erhalten
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Koordinierendes Zentrum: Uniklinik Frankfurt Weitere Zentren: München (LMU), Berlin (Charité – CBF), Heidelberg, Köln, Tübingen, Augsburg, Hamburg (UKE)
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Prof. Dr. Waltraud Pfeilschifter (NL) Dr. Ferdinand Bohmann (NL) < |
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LYSA investigator-initiated trial |
Evaluation der Aufklärungspraxis und -effektivität in der Akutsituation der Thrombolyse |
Alle einwilligungsfähigen Thrombolyse-Patienten |
koordinierendes Zentrum: |
Prof. Dr. Waltraud Pfeilschifter (NL)
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Studien in Vorbereitung:FIND-AF 2 Standardisierte EKG-Diagnostik bei kryptogen-embolischem Hirninfarkt vs. Standardtherapie, CBAF312X2207 (Sicherheit und Verträglichkeit von Siponimod/BAF312 bei Patienten mit nicht-traumatischer intrazerebraler Blutung); CLOSURE-AF (randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich Vorhofohrverschluss vs. antithrombotischer Therapie nach einem definierten risikoadjustierten Protokoll bei Pat. mit Vorhofflimmern und erhöhtem Blutungsrisiko unter Antikoagulation).
Frühere Studien mit wesentlicher Beteiligung des INVN an Planung, Organisation, Durchführung und Veröffentlichung der Studie:
INCH (RCT für FFP vs. PPSB zur Gerinnungsnormalisierung bei VKA-assoziierten intrazerebralen Blutungen), ATACH-2 (RCT zur intensivierten Blutdrucksenkung bei intrazerebraler Blutung), STROKE TEAM Rhein-Main (prospektive Evaluation der Wirksamkeit von Workflow-Optimierung und Schlaganfall-Simulationstraining auf die mittlere Door-to-Needle-Zeit in einem Schlaganfall-Netzwerk), REVERSE-AD (Idarucizumab zur Gerinnungsnormalisierung bei Dabigatran-Einnahme bei Patienten mit lebensbedrohlichen Blutungen oder dringlicher OP-Indikation).
Frühere Studien unter Beteiligung des INVN: ANNEXA-4 Andexanet alfa als Antidot bei NOAK-assoziierten akuten Blutungen, POINT Doppelte Plättchenhemmung mit ASS + Clopidogrel für 90 Tage nach high risk-TIA oder minor stroke, WAKE UP Thrombolyse nach Mismatachbildgebung bei Wake-Up Stroke, RESPECT ESUS Dabigatran vs. ASS bei kryptogenem Hirninfarkt mit embolischem Muster, APEX (Thromboseprophylaxe mit Betrixaban vs. Enoxaparin Standardtherapie bei akut erkrankten Patienten, randomisiert) SOCRATES (Ticagrelor vs. ASS nach TIA oder minor stroke mit 90-Tages-Outcome, randomisiert), (ARUBA (interventionelle/operative/radiochirurgische Behandlung unrupturierter arteriovenöser Malformationen vs. konservative Therapie, randomisiert), SWIFT-PRIME (mech. Rekanalisation mit Solitaire-Device + i.v.-Thrombolyse vs. Thrombolyse alleine, randomisiert), CLOSE (PFO-Verschluss bei kryptogenem Schlaganfall, randomisiert), ACTION (Natalizumab bei akutem Schlaganfall, Placebo-kontrolliert und randomisiert), INTERACT-2 (Blutdruckmanagement bei intrazerebraler Blutung), CABACS (Geplante Bypass-OP und asymptomatische Karotisstenose: Randomisierung zu CABG alleine oder CABG mit gleichzeitiger A. carotis-TEA), FIND-AF (prolongiertes 3-10 Tage Holter-EKG vs. Standarddiagnostik bei nicht bekanntem VHF, randomisiert), SPACE-2 (Stenting oder TEA asymptomatischer Karotisstenosen vs. konservative Therapie), IRIS (Pioglitazon bei Insulinresistenz und Schlaganfall oder TIA, Placebo-kontrolliert und randomisiert), NEST3 (Lasertherapie beim akuten Schlaganfall), DESTINY II (Dekompressionsoperation für die Behandlung des malignen Mediainfarkts bei Patienten > 60 Jahre), ACCELERATE (Cholesterylester Transferprotein-Hemmung mit Evacetrabip bei Patienten mit "High Risk for Vascular Outcomes"), ADAMTS13 (ADAMTS13-Spiegel und vWF-Multimere bei Schlaganfallpatienten), Wake-Up (randomisierte placebokontrollierte i.v.-Thrombolyse bei unklarem Symptombeginn, MR-basiert bei vorhandenem DWI-FLAIR-mismatch), ACTION II (Natalizumab bei akutem Schlaganfall, Placebo-kontrolliert und randomisiert), MonDAFIS (systematisches Langzeit-EKG-Monitoring für die Dauer des Stroke Unit-Aufenthalts (max. 7 Tage) vs. Standard-Diagnostik, randomisiert), ADAMTS13 (ADAMTS13-Spiegel und vWF-Multimere bei Schlaganfallpatienten).
